В Великобритании заявили об изменении основных симптомов COVID-19

image 18 марта 2019 Текст: Марина Поздеева Фото: depositphotos.com Выпуск: №182, март 2019 Изучаем пищевые добавки, показанные диабетикам — что говорит наука об их активных компонентах и о чем стоит предупреждать покупателей 18 марта 2019 Текст: Марина Поздеева Фото: depositphotos.com Выпуск: №182, март 2019 35854 просмотров

image

Страдающие сахарным диабетом люди — частые гости в аптеке. Помимо инсулиновой терапии, им нередко требуется особый рацион. Производители биологически активных добавок всегда готовы им в этом помочь, поэтому выбор профильных БАДов для диабетиков в аптечном ассортименте чрезвычайно широк. Для первостольника в этой ситуации открываются две возможности. Первая — увеличить сумму чека, рекомендовав посетителю аптеки хороший по составу БАД (или несколько) как дополнительный источник полезных при СД веществ. Вторая — помочь таким образом клиенту почувствовать, что он тщательно заботится о своем здоровье. Для того чтобы помочь вам сориентироваться в широком ассортименте производителей БАДов для больных диабетом, мы подготовили краткий обзор их активных компонентов.

По данным Международной федерации диабета, этим заболеванием страдает 1 из 11 взрослых, что составляет примерно 425 миллионов человек во всем мире [1]. Бремя диабета огромно: на его лечение приходится 12 % затрат мирового здравоохранения [1]. Наряду с лекарственными препаратами, в составе комплексной терапии применяют и дополнительные средства — в частности, биодобавки. По приблизительным оценкам Американской диабетической ассоциации, их принимает 31 % больных [2].

Расставим точки над i

В первую очередь важно понимать, что основа лечения диабета — это гипогликемические лекарственные препараты: инсулины (в основном при СД 1‑го типа) и пероральные сахароснижающие (при СД 2‑го типа). Биологически активные добавки к пище можно отнести к дополнительным средствам, которые врачи и/или сами пациенты иногда включают в схему комплексного лечения. В странах Запада существует особое понятие комплементарной медицины — она (в противовес альтернативной медицине) применяется в комплексе с официальной.

Читайте также:

Ученые разделили сахарный диабет на пять типов вместо двух

В Америке 38 % взрослых, то есть 4 из 10 человек, и 12 % детей (1 из 9) используют средства комплементарной медицины. Больные же диабетом применяют их по крайней мере в 1,6 раза чаще [3]. В РФ подобная статистика не ведется, однако и у нас добавки пользуются спросом. При этом подбор средств часто ведется навскидку, без учета их свойств и противопоказаний. Примечания «разрешен при сахарном диабете» нередко бывает достаточно для принятия решения в пользу покупки того или иного средства. А ведь при выборе важно учитывать не только показания, но и возможные взаимодействия с лекарствами, а также противопоказания.

По данным исследований [3], большинство страдающих диабетом принимают по крайней мере два лекарственных препарата, причем, как правило, не знают о возможности взаимодействия между пищевыми добавками и лекарственными средствами. Снизить эти риски до минимума, рекомендовать оптимальное средство может первостольник.

Важно понимать, что описанные ниже свойства ингредиентов (активных компонентов) БАДов не равнозначны свойствам самих БАД. Даже доказанная эффективность активного компонента не гарантирует эффективность БАД, в состав которой он входит. Также следует помнить, что БАД не является средством для лечения сахарного диабета, а выполняет роль по оптимизации рациона больного с учетом его состояния.

Липоевая, она же тиоктовая кислота

К наиболее популярным относятся добавки диабетикам, содержащие альфа-липоевую кислоту. Это антиоксидант, который действует подобно витаминам группы В, помогая организму преобразовывать пищу в энергию. Будучи коферментом окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, она способствует нормализации энергетического углеводного и липидного обмена, а также регулирует метаболизм холестерина [4].

Кроме того, альфа-липоевая кислота при сахарном диабете способна улучшать чувствительность тканей к инсулину и, таким образом, усвоение клетками глюкозы; защищать от окислительного повреждения, вызванного высоким уровнем сахара в крови [5]. Эти свойства помогают кислоте снижать уровень гликированного гемоглобина. По данным клинических исследований, прием 300–1200 мг альфа-липоевой кислоты в комбинации с основной фармакотерапией диабета на протяжении 6 месяцев обеспечивает дозозависимое снижение уровня глюкозы и гликированного гемоглобина [5].

Альфа-липоевая кислота в пероральной и парентеральной форме используется во многих странах мира для лечения периферической нейропатии — очень распространенного осложнения диабета.

В среднем рекомендуют принимать альфа-липоевую кислоту в составе препаратов или добавок в дозе 600–1200 мг в день перед едой, разделив дозу на несколько приемов [5].

На что обратить внимание клиента?

Альфа-липоевая кислота может влиять на течение заболеваний щитовидной железы — гипер- и гипотиреоз [6]. Обязательно нужно предупредить клиента о таком противопоказании к приему добавок, содержащих альфа-липоевую кислоту.

Корица

В составе БАДов, рекомендуемых при сахарном диабете часто используется экстракт или порошок корицы. Механизм действия корицы для диабетиков основан на ее способности повышать чувствительность тканей к инсулину. Результаты ревью 2018 года, оценивающего данные крупных медицинских баз данных Pubmed, Кокрэйновской библиотеки и ряда других, показали, что 1–6 г порошка корицы повышают эффективность сахароснижающей терапии СД 2‑го типа и других состояний, связанных с нарушением углеводного обмена [7]. В более ранней работе было продемонстрировано благоприятное действие корицы при предиабете — пограничном состоянии, при котором уровень глюкозы уже превышает норму, но еще не достигает порога сахарного диабета. Согласно результатам исследования, опубликованного в 2006 году, прием 250 мг корицы перед завтраком и обедом на протяжении 3 месяцев при предиабете приводит к снижению уровня глюкозы на 8,4 % в сравнении с плацебо [8].

Рекомендуемая дозировка экстракта корицы составляет 250–500 мг 2 раза в день до еды [9].

На что обратить внимание клиента?

Корица богата кумаринами, оказывающими гепатотоксическое действие, поэтому превышать рекомендуемые дозировки добавок, ее содержащих, не следует [10].

Читайте также:

Сахарозаменители: как правильно рекомендовать

Джимнема лесная

На хинди тропическое растение джимнема называется gurmar, что в переводе означает «разрушитель сахара».

Активные компоненты джимнемы — гимнемозиды, сапонины, производные аминокислот — снижают абсорбцию глюкозы в кишечнике, а также способствуют повышению уровня ферментов, обеспечивающих поглощение сахара клетками крови. По некоторым предположениям, джимнема оказывает влияние на бета-клетки поджелудочной железы, в частности, повышает их количество и стимулирует выделение инсулина [10].

Согласно данным исследования 1990 года, прием экстракта листьев джимнемы в дозе 400 мг в день на протяжении 18–20 месяцев при СД 2‑го типа позволяет снизить уровень глюкозы на 29 %, а гликированного гемоглобина — на 3,4 % [12]. Существуют данные и о снижении уровня гликированного гемоглобина на фоне приема экстракта джимнемы при СД 1‑го типа [13]. Кроме того, растение подавляет ощущение сладкого вкуса во рту и, таким образом, употребление сладкого приносит меньше удовольствия [14].

На что обратить внимание клиента?

Экстракт джимнемы может потенцировать эффекты сахароснижающих препаратов, поэтому, принимая его, следует тщательно контролировать уровень глюкозы, особенно в начале приема [10].

Салация

Salacia reticulata — кустарник с зеленовато-коричневой корой, произрастающий в Индии и Шри-Ланке. Издавна использовался в Индии для лечения диабета, астмы, ревматизма, а в Японии — для профилактики гипергликемии и ожирения [15].

В клинических исследованиях, в том числе двойных слепых плацебо-контролируемых, продемонстрирована способность экстракта салации активировать метаболизм углеводов, что обеспечивает ее сахароснижающий эффект. Доказано, что при СД 2‑го типа экстракт растения значительно снижает уровень сахара по сравнению с плацебо [15]. Кроме того, экстракт салации влияет и на метаболизм жиров — на фоне его приема снижается уровень триглицеридов и холестерина, ЛПНП, увеличивается уровень ЛПВП, а также уменьшается концентрация маркера воспаления — С-реактивного белка.

Экстракт салации принимают в дозах до 1000 мг в день. Она хорошо переносится и имеет высокий профиль безопасности [15].

На что обратить внимание клиента?

Благодаря высокой сахароснижающей активности экстракт салации может потенцировать эффект гипогликемических препаратов. На фоне ее приема следует внимательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Момордика

Как только ее ни называют — и горькой дыней, и горькой тыквой, и даже горьким огурцом. Представитель семейства тыквенных, момордика представляет собой однолетнюю лиану с ярко-оранжевыми, горькими плодами, которые и используются в производстве БАД, полезных при диабете 2-го типа.

Предполагается, что момордика проявляет инсулиноподобное действие, уменьшает печеночный глюконеогенез, увеличивает синтез гликогена в печени и периферическое окисление глюкозы [10]. Доказательная база эффективности момордики при диабете противоречива. Так, по данным одного из исследований, прием 2000 мг экстракта растения в день позволяет снизить уровень глюкозы у больных диабетом 2‑го типа [11]. В то же время результаты исследования Кокрейновского сообщества не выявили статистически значимой разницы между сахароснижающим эффектом момордики и плацебо [10]. Тем не менее, момордика — весьма популярный ингредиент добавок, предназначенных для применения при диабете.

На что обратить внимание клиента?

Момордика при приеме внутрь может вызывать дискомфорт в животе, боль и диарею. Кроме того, белки, содержащиеся в растении, имеют абортивное действие и могут снижать фертильность [10], поэтому беременным и планирующим детей добавки с момордикой категорически противопоказаны.

Читайте также:

У четырех препаратов от диабета 2‑го типа обнаружена опасная побочная реакция

Витамины и микроэлементы, способные влиять на уровень глюкозы

В состав добавок, применяющихся при сахарном диабете 1-го и 2-го типа, очень часто включают несколько витаминов и минералов, которые способны напрямую влиять на углеводный обмен. Рассмотрим подробнее, какие витамины для диабетиков наиболее тесно связаны с гликемией.

Хром

Эссенциальный микроэлемент, содержащийся в пивных дрожжах, грибах, печени, картофеле, говядине. Поступает в организм в виде хлорида, никотината и пиколината. Последняя форма усваивается лучше всего [10].

Суточная норма хрома составляет 35 мкг для мужчин и 25 мкг для женщин.

Точный механизм действия на углеводный обмен не выяснен. Однако известно, что хром потенцирует эффекты инсулина и поддерживает активность бета-клеток поджелудочной железы. В состав биодобавок, предназначенных для применения при сахарном диабете 1‑го и 2‑го типов, может входить от 200 мкг хрома и больше. По некоторым данным, наиболее эффективно принимать хром при сахарном диабете по 1000 мг в день [16].

Механизм действия недостаточно изучен, но целый ряд клинических исследований подтверждает способность хрома благоприятно влиять на течение СД. Мета-анализ 25 рандомизированных контролируемых исследований продемонстрировал гипогликемические свойства хрома при диабете, а также подтвердил, что на фоне его приема снижается уровень гликированного гемоглобина [10]. Также подтверждена хорошая переносимость трехвалентного хрома.

На что обратить внимание клиента?

Хром может вступать во взаимодействие с железом, поэтому его лучше не рекомендовать клиентам, принимающим препараты железа [10]. Кроме того, антациды и ингибиторы протонной помпы могут снижать абсорбцию хрома [17].

Магний

Недостаточность магния — типичная проблема при нарушении углеводного обмена. По данным исследований, низкий уровень магния при диабете 2 типа выявляется у 25–38 % больных и вообще свойственен больным c неконтролируемым диабетом [18].

Магний участвует в нормальной секреции инсулина и его воздействии на ткани организма. Согласно данным систематического ревью, 8 из 12 исследований подтвердили, что прием добавок с магнием на протяжении 6–24 недель при сахарном диабете 2‑го типа и предиабете помогает снизить уровень глюкозы в крови по сравнению с плацебо. Более того, увеличение потребления магния на каждые 50 мг приводит к дополнительному снижению гликемии на 3 % у пациентов с недостаточностью минерала [19]. Среднесуточная доза магния при диабете 1-го и 2-го типа составляет 250–350 мг.

На что обратить внимание клиента?

Для улучшения абсорбции магния лучше принимать добавки с ним во время еды [19]. Средства, содержащие магний, могут вступать в лекарственные взаимодействия с диуретиками и антибиотиками.

Витамин D

Предполагается, что дефицит витамина Д — фактор риска развития сахарного диабета 2 типа. По данным исследования, 72 % больных СД 2‑го типа имеют дефицит «солнечного» витамина [20].

Механизм влияния витамина D на углеводный обмен основан на его способности улучшать функцию бета-клеток поджелудочной железы и повышать чувствительность тканей к инсулину [21]. По данным исследований, если принимать 4500 МЕ витамина Д при сахарном диабете 2-го типа в сутки на протяжении 2 месяцев, то можно снизить уровень глюкозы и гликированного гемоглобина [20].

На что обратить внимание клиента?

Витамин D вступает во взаимодействие с рядом препаратов, прежде всего с кортикостероидами. Фенобарбитал повышает метаболизм витамина D в печени, снижая его эффективность и уменьшая абсорбцию кальция [22]. Обратите на это особое внимание пожилых клиентов, которые часто принимают седативные препараты, содержащие фенобарбитал в комбинации с этилбромизовалерианатом, мятным и хмелевым маслом.

Источники

  1. Herbs, Supplements and Alternative Medicines. American Diabetes Assotiation. URL: http://www.diabetes.org/living-with-diabetes/treatment-and-care/medication/other-treatments/herbs-su… (Дата обращения 25.02.2019).
  2. Gough H, Goggin T, Bissessar A, Baker M, Crowley M, Callaghan N. A comparative study of the relative influence of different anticonvulsant drugs, UV exposure and diet on vitamin D and calcium metabolism in outpatients with epilepsy. Q J Med 1986; 59: 569–77.

35854 просмотров

Читайте по теме

9 июня 2021

Будьте спокойны

Фармакология нейротропных препаратов группы анксиолитиков — от производных бензодиазепина до новейших разработок

10187 просмотров

3 июня 2021

Обзор законодательства: новые проверочные листы и специальность «провизор-менеджер»

Что изменилось в нормативно-правовом поле в мае 2021 года

5109 просмотров

Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 | След. | Конец

Пройдите обучение в онлайн школе для успешного управления диабетом. Получите достоверную информацию от ведущих экспертов. Вас ждут интересные видео, статьи и всё самое актуальное о диабете.

Просто. Достоверно. Полезно.

Начать обучение

  • Проект реализуется под эгидой
  • Российской Диабетической Ассоциации.
  • Материалы подготовлены ведущими специалистами в области диабетологии.

Самое интересное и актуальное – для зарегистрированных пользователей

Зарегистрируйтесь на сайте, и тогда для вас будет открыт доступ к большему количеству материалов, расширенный выбор тем и рубрик, индивидуальная настройка курса школы диабета, возможность проходить тесты и проверять свой уровень знаний в области диабета, доступ к материалам для печати – и это еще не всё!

Регистрация 1:05:04 Принципы рационального питания при сахарном диабете Посмотреть все материалы

Хотите получать практические советы и интересные статьи о диабете?

Подпишитесь на рассылки, и вы первыми узнаете о новостях ресурса Диабетовед.рф, получите актуальную информацию по питанию и образу жизни. Мы хотим помочь вам лучше управлять диабетом!

  • Экспертиза
  • Общая терапия

Диабет — это одна из основных причин смерти [1] в развитых странах, и ситуация только усугубляется.

Глобальная проблема

Диабет возникает тогда, когда организм не в состоянии вырабатывать достаточно инсулина (диабет 1-го типа) или когда организм вырабатывает инсулин, но не может использовать его должным образом (диабет 2-го типа). Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой и помогающий организму переваривать содержащийся в пище сахар. Когда организм не может использовать или производить инсулин, уровень глюкозы в крови поднимается до уровня, вызывающего серьезные проблемы со здоровьем. [1] На сегодняшний день диабет занимает четвертое месте среди основных причин смерти в развитых странах. [2] В 2015 году в мире насчитывалось порядка 415 миллионов взрослых в возрасте от 20 до 79 лет, больных диабетом[1]. К 2040 году их количество должно возрасти до 642 миллионов [1], что составляет свыше 10 % взрослого населения нашей планеты [1].

Диабет 2-го типа является наиболее распространенной формой заболевания [1]. Именно им, главным образом, страдают люди в развитых странах. Хотя его причины отчасти вызваны генетической предрасположенностью, факторы образа жизни, такие как курение, ожирение, неправильное питание или отсутствие физической нагрузки, также играют немаловажную роль [1].

Диабет 2-го типа может вызвать ряд осложнений, включая сердечно-сосудистые заболевания, ухудшение зрения и отказ почек. Еще более важно то, что диабет диагностирован только у 1 из 2 заболевших[1].

[1]   IDF (2015). IDF Atlas. 7th edition

[2]    WHO. The top 10 causes of death. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/. Last access May 2017.

Профилактика: главный принцип борьбы с диабетом 2-го типа

Вот уже 60 лет компания «Мерк» борется с распространением диабета 2-го типа. Диабет — одна из крупнейших проблем глобального здравоохранения XXI века[1]. Это заболевание и связанные с ним осложнения являются основными причинами смерти во многих странах мира[1]. В 2015 году насчитывалось порядка 415 миллионов людей в возрасте 20–79 лет, больных диабетом, а, по прогнозам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)[1], к 2030 году диабет займет седьмое место среди причин смерти людей во всем мире[2]. Если не предпринять достаточных мер для изменения тенденции, то, по оценкам Международной федерации диабета (МФД), к 2040 году диабет будет диагностирован у одного из десяти взрослых людей, т.е. у 642 миллионов человек, по всему миру[1].

Статистические данные по заболеваемости диабетом становятся реальностью, стоит лишь подумать о том, что в 2015 году каждые 6 секунд один человек в мире умирал от диабета,[1] при этом большая часть диагностированных случаев приходилась как раз на диабет 2-го типа.[1] Мы больше не можем игнорировать потребность в принятии эффективных мер по борьбе со всемирной эпидемией.

» data-image-description=» » data-item-pos=»1″ data-image-count=»1″>

Профилактика путем ведения правильного образа жизни

Зачастую диабет 2-го типа можно предотвратить[5]. Профилактика является важной составляющей предупреждения диабета 2-го типа, потому что к рискам его развития относятся факторы образа жизни, в частности, ожирение, неправильное питание и недостаток физической активности [1]. Курение и употребление алкоголя также способствуют появлению сахарного диабета 2-го типа. [4, 8]

Во многих странах именно образ жизни стал основной причиной резкого роста больных сахарным диабетом 2-го типа. Например, это касается употребления полуфабрикатов, жирной пищи и сладких напитков на фоне дефицита физической активности [1]. Такое повышение числа больных диабетом 2-го типа связано со старением населения, экономическим развитием, повышенной урбанизацией, менее здоровым питанием и снижением физической активности.

Доказательства

Согласно результатам знаковых исследований, проведенных научно-исследовательской группой Программы профилактики диабета (ППД), как изменение образа жизни, так и использование медицинских препаратов могут снизить показатели заболеваемости диабетом у людей, относящихся к группе риска по данному заболеванию. [5].Эффективность этих методов была подтверждена в ходе долгосрочных исследований, проводившихся в течение 10–15 лет [6,7].

Основные меры по профилактике диабета 2-го типа: [11]

  • Правильно питайтесь
  • Будьте активны
  • Избегайте увеличения массы тела
  • При малейших сомнениях проверьте сахар в крови
  • Следуйте рекомендации врача

Незаметный ущерб, наносимый высоким уровнем сахара в крови

Человек с диабетом 2-го типа может прожить несколько лет, не замечая у себя никаких симптомов, однако уже тогда повышенный сахар в крови может незаметно разрушать его организм [1]. К наиболее вероятным осложнениям следует отнести сердечно-сосудистые заболевания, ухудшение зрения, проблемы с нервной системой, проблемы с ногами и заболевания почек, которые могут представлять угрозу жизни пациента [1]. Ранняя диагностика может предотвратить или отодвинуть далеко на будущее долгосрочные проблемы со здоровьем за счет поддержания уровня сахара и холестерина в крови на нормальных значениях [1]. В противном случае развитие диабета может привести к серьезных осложнениях и преждевременной смерти [1]. Таким образом, существует острая потребность проверять, диагностировать и обеспечивать надлежащий уход для людей, больных диабетом [1].

Тревожно, что, по подсчетам МФД, в 2015 году почти половина (46,5 %) людей с диабетом даже не подозревали о своем диагнозе [1]. Это означает, что 193 миллиона взрослых людей в мире живут, не зная о том, что больны диабетом [1].

Партнерские отношения между «Мерк» и МФД

МФД отмечает все большую потребность в образовании для улучшения диагностики и управления диабетом всех типов и изменения образа жизни в целях замедления распространения диабета 2-го типа [1]. «Мерк» гордится своими партнерскими отношениями с МФД, которые позволяют ей проводить образовательные и коммуникационные мероприятия, направленные на решение проблемы растущей эпидемии диабета по всему миру, за счет концентрации усилий на профилактике диабета 2-го типа.

Главным направлением партнерских отношений между «Мерк» и МФД станет спектр важных мероприятий, намеченных на 2017 и 2018 гг. К ним относятся:

Выделение образовательного гранта МФД для разработки сертифицированного курса для медицинских работников по профилактике диабета 2-го типа для платформы МФД «Школа диабета».

Сотрудничество с МФД в целях оказания поддержки глобальным инициативам по повышению осведомленности о женском диабете в рамках Всемирного дня борьбы с диабетом 2017 года.

Диабет занимает девятое место в мире среди причин смерти у женщин, унося 2,1 миллиона жизней ежегодно [12]. Совместно с МФД «Мерк» с гордостью поддерживает инициативы, направленные на расширение прав женщин во всем мире, находящихся в группе риска или живущих с диабетом, на заботу о своем здоровье.

Что такое диабет?

Диабет — это хроническое, прогрессирующее заболевание, для которого характер высокий уровень сахара в крови [13]. Оно возникает, когда организм не в состоянии вырабатывать гормон инсулин или не может использовать его должным образом, что приводит к повышению сахара в крови — состоянию, известному как гипергликемия. К ее симптомам относятся усиленная жажда, частое мочеиспускание, затуманенное зрение и потеря массы тела [1].

Со временем высокий показатель сахара в крови может нанести вред организму и привести к развитию серьезных и опасных для жизни осложнений [1]. На самом деле, по оценкам ВОЗ, высокий уровень сахара в крови занимает третье место среди причин преждевременной смерти — после повышенного давления и курения [14]. Гипергликемия также приводит к повышению риска возникновения хронических заболеваний, в том числе связанных с сердцем, у всех групп населения вне зависимости от уровня дохода [14].

Инсулин, гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, помогает клеткам нашего организма поглощать глюкозу, используя ее как топливо [15].

Диабет 2-го типа — это наиболее распространенная форма диабета, однако по сути существует три основных типа:

Сахарный диабет 1-го типа. Организм людей с диабетом 1-го типа вырабатывает очень мало инсулина или вовсе его не вырабатывает и в полной мере зависит от ежедневных инъекций инсулина, которые позволяют контролировать уровень сахара в крови [1]. Как правило, это заболевание вызвано аутоиммунной реакцией, при которой защитная система организма атакует производящие инсулин клетки, хотя причина такого ее поведения пока до конца не изучена [1]. Считается, что питание или образ жизни здесь ни при чем [1]. Заболевание чаще всего возникает у детей и молодых [1].

Сахарный диабет 2-го типа. Организм людей с диабетом 2-го типа не реагирует на инсулин должным образом. Он способен производить инсулин, но вырабатывает устойчивость к нему, в результате чего инсулин становится неэффективным [1]. Со временем уровень инсулина в крови может оказаться недостаточным [1]. Как устойчивость, так и дефицит инсулина приводят к повышению содержания сахара в крови [1]. Как правило, этим страдают взрослые, однако в настоящее время эта тенденция все чаще прослеживается у детей и подростков [1].

Гестационный диабет. Речь идет о гипергликемии, впервые диагностированной во время беременности и, как правило, исчезающей после рождения ребенка [1]. Важно как следует контролировать уровень сахара в крови во время беременности, потому что матери с гипергликемией находятся в группе риска по неблагоприятному исходу беременности [1].

Литература

1 IDF Diabetes Atlas. 7th edition. 2015. Available at: http://www.diabetesatlas.org/. Last accessed October 2017. 2 Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006;3(11):e442. 3 Diabetes.co.uk, Type 2 diabetes. Available at: http://www.diabetes.co.uk/type2-diabetes.html Last access November 2017. 4 Mozaffarian D, Kamineni A, Carnethon M, et al. Lifestyle Risk Factors and New-Onset Diabetes Mellitus in Older Adults. The Cardiovascular Health Study. 2009. Arch Intern Med. 2009;169(8):798–807. 5 Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002;346(6):393–403. 6 Diabetes Prevention Program Research Group. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009;374(9702):1677 86. 7 Diabetes Prevention Program Research Group. Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15-year follow-up: the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015;3(11):866 75. 8 Hu FB, Manson JE, Stampfer MJ, et al. Women and diabetes Diet, lifestyle, and the risk of type 2 diabetes mellitus in women. N Engl J Med. 2001;345(11):790 7. 9 National NHS Diabetes initiative launched in major bid to prevent illness. Public Health England and NHS England. Press release 12 March 2015. Available at: https://www.gov.uk/government/news/national-nhs-diabetes-initiative-launched-in-major-bid-to-prevent-illness. Last accessed October 2017. 10 World Health Day 2016: WHO calls for global action to halt rise in and improve care for people with diabetes. Available at: http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2016/world-health-day/en/. Last accessed October 2017 11 WHO Infographic. Diabetes. Available at: http://www.who.int/diabetes/global-report/WHD2016_Diabetes_Infographic_v2.pdf. Last accessed October 2017. 12 International Diabetes Federation. Women and Diabetes. Our Right to a Healthy Future. Campaign Toolkit 2017. 13 WHO Global report on diabetes 2016. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/204871/1/9789241565257_eng.pdf. Last accessed October 2017. 14 World Health Organization 2009. Global health risks: mortality and burden of disease attributable to selected major risks. Available at: http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/GlobalHealthRisks_report_full.pdf. Last accessed October 2017. 15 Diabetes UK website. Diabetes — the basics. Available at: https://www.diabetes.org.uk/diabetes-the-basics. Last accessed October 2017.

Категория
Бизнес
Дата публикации
13 ноября 2020 13:37
Количество просмотров
2196
Новейший аналоговый инсулин икодек: юбилейное открытие

Несмотря на высокую степень очистки препаратов инсулина, все они неидеальны. Фармакокинетические и фармакодинамические особенности существующих препаратов инсулина не всегда обеспечивают пациентам перманентный и ровный контроль уровня глюкозы в крови.

Специфический пиковый характер проявления действия базальных («длинных») инсулинов создает непрогнозируемые клинические ситуации, сопряженные с высоким риском развития либо гипо-, либо гипергликемии – а они, в свою очередь, приводят к возникновению долгосрочных осложнений. Это, фактически, неизбывная проблема, которую ученые не могут решить с момента открытия инсулина в 1921 году. Дискомфорт инсулинотерапии усугубляет сложная схема лечения, прежде всего, необходимость дополнительного использования пранидального («короткого») инсулина незадолго до приема пищи.

Поэтому даже сегодня, спустя столетие после открытия инсулинов, как никогда актуален поиск новых аналоговых инсулинов, которые могли бы обеспечить более эффективный контроль гликемии и хотя бы несколько упростить для пациентов жесткие правила инсулинотерапии. И этот поиск, кажется, увенчался успехом: разработан базальный инсулин, который нужно вводить не ежедневно, а только один раз в неделю. Кажется, это вполне достойный повод отметить 100-летие этого класса препаратов.

На конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) 2020 года были представлены результаты испытаний нового аналогового инсулина, конечный элиминационный период полувыведения которого составляет ∼ 196 часов, пока что находящегося на этапе клинической разработки – икодека.

Инсулин икодек*: «восстанавливает физиологический уровень гликемии»

Согласно исследованию, опубликованному в сентябре в New England Journal of Medicine, инсулин икодек при введении с интервалом один раз в неделю обеспечивает у пациентов контроль гликемии, сравнимый с действием инсулина гларгина, который вводится с интервалом один раз в сутки.

В двойное слепое рандомизированное исследование продолжительностью 26 недель было зачислено 247 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые не могли достичь целевых показателей гликемии при помощи пероральных противодиабетических препаратов (метформин отдельно или в комбинации с ингибиторами DPP-4).

Участники были рандомизированы в две группы:

  • интервенционную, получавшую инсулин икодек один раз в неделю, а в другие дни – инъекции плацебо (итого U700 икодека еженедельно),
  • контрольную, которая ежедневно получала инъекции инсулина пролонгированного действия (U100 гларгина ежедневно).

Таким образом, все участники ежедневно получали инъекции в течение 1 месяца. По истечению этого срока первичный средний уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), варьировавшийся в диапазоне 7,0% – 9,5%, в интервенционной группе снизился в среднем до 8,09%, в контрольной – до 7,96%. На 26 неделе у участников, получавших икодек, снижение уровня гликированного гемоглобина было более выраженным: от 8,1% (среднее исходное значение) до 6,7%.

Оценка уровня гликированного гемоглобина на 26-й неделе продемонстрировала разницу изменения среднего уровня гликированного гемоглобина в 0,18% с незначительным перевесом в сторону группы икодека (6,69%и 6,87% соответственно). Что касается частоты эпизодов гипогликемии и других нежелательных явлений, то она была практически одинакова в обеих группах (0,53 и 0,46 случая соответственно), у пациентов из группы икодека несколько чаще отмечались эпизоды нетяжелой гипогликемии. Также авторы работы отметили профиль безопасности икодека, сравнимый с таковым у гларгина.

«Результаты показывают, что использование инсулина икодек с частотой один раз в неделю помогает восстановить физиологический уровень гликемии и может облегчить пациентам проведение инсулинотерапии, обеспечивая надлежащую клиническую пользу, но при этом сокращая количество инъекций в год с 365 до 52», отметили авторы в сопроводительной статье.

Это исследование второй фазы финансировалось компанией Novo Nordisk, одним из ведущих производителей инсулинов и других противодиабетических препаратов – и, собственно, создателем инсулина икодек.

Новый инулин икодек

Инсулин икодек: детальное рассмотрение для фармакологов

Как было сказано выше, конечный элиминационный период выведения инсулина икодека составляет приблизительно 196 часов. Концентрация в сыворотке крови достигает пика через 16 ч после введения.

Чтобы достичь такого длительного периода полувыведения, аналоговый человеческий инсулин связали с альбумином посредством гидрофильного линкера – последний обеспечивает прочное, но обратимое связывание с альбумином (в десять раз прочнее, чем у инсулина детемир, еще одного «длинного» инсулина той же компании). Таким образом, был получен препарат, который действует так же, как человеческий инсулин, но выводится из организма медленнее.

Кроме этого, для снижения ферментативной деградации икодека молекула инсулина была модифицирована с помощью рекомбинантной РНК-технологии: в белке произвели три аминокислотные замены (A14E, B16H и B25H), что дополнительно продлевает период полувыведения.

Функциональные тесты показали, что икодек следует тому же паттерну метаболических эффектов, что и человеческий инсулин, включая усвоение глюкозы и липогенез в жировых клетках, а также стимуляцию синтеза гликогена в клетках печени.

В ближайшем будущем

В целом, пока что клинические результаты нового инсулина впечатляют, хотя клиницисты относятся к ним с осторожностью, желая видеть, по крайней мере, сопоставимые гликемическую эффективность и безопасность икодека в более масштабных и продолжительных исследованиях 3 фазы с разными выборками пациентов и различными режимами терапии, в том числе с комбинированным использованием пероральных противодиабетических средств.

Эксперты предполагают, что компания еще будет подбирать оптимальную дозу нового инсулина. По-видимому, в условиях следующего испытания исследователи снизят дозу икодека, чтобы уменьшить риск гипогликемии при сохранении адекватного гликемического контроля. Кроме того, препарат предстоит проверить в сценариях реальной жизни, когда пациенту может потребоваться несколько смягченный режим инсулинотерапии, например, при резких изменениях в режиме питания, при физической нагрузке, в условиях болезни или подготовке к операции.

Novo Nordisk уже запланировала исследования 2 и 3 фаз, в которые будут зачисляться пациенты с диабетом как 1, так и 2 типа. Есть все поводы надеяться, что их результаты будут соответствовать ожиданиям врачей и пациентов.

Следует также отметить, что помимо икодека, Novo Nordisk разрабатывает также другой «недельный» инсулин с похожей конструкцией, LY3209590, который хоть и отстает от икодека, но уже успешно прошел исследования 1 фазы.

* инсулин икодек – предложенное производителем международное непатентованное наименование (МНН)

Источники Medscape Journal Watch Diabetes Journals www.prnewswire.com

Оцените статью
Рейтинг автора
4,8
Материал подготовила
Жанна Тарасова
Врач-эндокринолог, опыт более 12 лет
Написано статей
94
А как считаете Вы?
Напишите в комментариях, что вы думаете – согласны
ли со статьей или есть что добавить?
Добавить комментарий