Альфасигма Рус — Приостановление обращения ВЕССЕЛ® ДУЭ Ф, раствора для в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл (ампулы)

Вопрос о тромбофилии в кабинете репродуктологов возникает практически ежедневно. Мы постарались разобраться в этой непростой теме с  Кикиной Юлией Алексеевной.

Дело в том, что сейчас девочки очень начитанные, грамотные, много читают на форумах, и все как один приходят с вопросом: «нужно ли мне сдавать анализ крови на тромбофилию, когда пересдавать

д-Димер

, сколько колоть клексана»? Люди настолько напуганы понятием тромбофилии и боятся роста

д-Димера

, что готовы мониторить его чуть ли не ежедневно, и все попытки отговорить их от этого принимают в штыки.

Поэтому я остановлюсь сегодня подробнее на этой проблеме и буду ждать Ваших вопросов, чтобы мы все с Вами разрешили.

На научной конференции РАРЧ в этом году я познакомилась с замечательным специалистом гематологом, Марией Алексеевной Виноградовой. Она представила нам великолепную лекцию о тромбофилии, тромбозах и невынашивании беременности, после которой мне захотелось рассказать это всем, всем коллегам и пациентам. Основная ее мысль в том, что обследования должны проводится по показаниям(!) и интерпретироваться, исходя из медицинской ситуации, а не просто с оглядкой на результаты референсны х значений (

т. е.

отличия результата от нормальных показателей) и тогда терапия будет эффективной и безопасной, а женщина перестанет находиться в постоянном стрессе

из-за

страха от растущих показателей

д-Димера

, страдать от синяков от непрерывного введения антикоагулянтов и тратить огромные средства на обследования.

Итак, тезисно:

  1. ТРОМБОФИЛИЯ — ЭТО НЕ ТРОМБОЗ! Это склонность к формированию тромбозов при неблагопрятных условиях, и задача врача не допустить создания этих условий. Но это не значит, что женщина должна беспрестанно колоть препараты гепарина, чтобы «избежать риска тромбозов», это не оправдано.

    Во-первых

    , потому, что тромбофилия в большинстве случаев у пациентов является компенсированной и организм сам справляется со всеми рисками. А 

    во-вторых

    , препараты гепарина не оказывают длительного эффекта, они действуют только тогда, когда Вы их вводите. Если Вы сдали анализы крови на тромбофилию, получили в них изменения (например, гетерозиготный показатель PAI, который бывает у большинства) и решили за месяц до ЭКО начать с ним бороться путем ежедневного введения Клексана или Вессел Дуэ Ф — Вы зря тратите время и деньги (заметим, немалые!). Если гемостаз у Вас компенсирован, о чем нам скажет анализ крови на свертываемость, то ничего, кроме синяков на животе, такая профилактика Вам не даст.

  2. Тромбофилия не влияет на результативность ЭКО. Ее влияние в основном связано с риском невынашивания беременности.
  3. Д-Димер

    растет во время беременности В НОРМЕ! И критерием назначения антикоагулянтной терапии он не является, как и не является параметром, который следует мониторить при беременности. Его контроль актуален для тех, у кого он был повышен до наступления беременности. Если до беременности

    д-Димер

    не повышался, во время беременности беспокоиться насчет его увеличения нет никаких причин.

  4. Кому показано обследование на наследственную тромбофилию? Тем, у кого отягощенный акушерский анамнез:
    • 1 или более выкидышей на сроке более 10 недель, при условии, что исключены генетические, причины невынашивания;
    • мертворождение внешне нормального плода, отслойка плаценты в предыдущих беременностях;
    • гибель малыша после преждевременных родов;
    • гестоз тяжелой степени (с высоким давлением, судорогами, нарушением свертываемости крови);
    • задержка развития плода во время беременности;
    • три и более неудачи ЭКО.
  5. Обследование на тромбофилию включает:
    • антитромбин (он не должен быть низким);
    • протеин С и протеин S (патологией также является их снижение);
    • мутация фактора V (Лейден);
    • мутация гена протромбина (фактор II);
    • также важно исключить антифосфолипидный синдром (приобретенная тромбофилия) — антитела к фосфолипидам, волчаночный антикоагулянт;
    • смешанная форма тромбофилии — исключить увеличение гомоцистеина (он увеличивается при недостаточности фолиевой кислоты).
  6. Частота встречаемости наследственных тромбофилий и риск вызванных ими осложнений:
    • Дефицит антитромбина встречается всего лишь в 0,1% случаев, но достаточно агрессивный фактор — риск осложнений до 50%.
    • Дефицит протеина С и протеина S — 0.5% — риск до 10%.
    • Гетерозиготная форма мутации Лейдена (одна хромосома нормальная, вторая — измененная) в популяции встречается в 4% случаев и приводит к осложнениям в 6%.
    • Гомозиготная мутация Лейдена — самая опасная из тромбофилий, к выкидышам и тромбозам может привести в 80% случаев. К счастью, это достаточно редкая форма тромбофилии, всего 0.002% в популяции.
    • Фактор II (Протромбин) в гетерозиготной форме не слишком опасен (3% встречаемости и 3% риск осложнений), в гомозиготной форме встречается редко (0.01%), но опасен своими осложнениями (до 30%).
  7. Для тех, кто в группе риска, рекомендуемые сроки исследования системы гемостаза (анализ крови на свертываемость):
    • перед протоколом (за 1–2 дня до начала стимуляции);
    • за 2–3 дня до пункции;
    • на следующий день после пункции;
    • на 12–14 день после переноса эмбрионов.

    Во время беременности рекомендуемые сроки контроля гемостазиограммы:

    • 6–8 недель беременности;
    • 12–13 недель;
    • 22–24 недель (начало старения плаценты);
    • 34–36 недель;
    • 2–3 сутки после родов.
  8. На сегодняшний день нет убедительных доказательств эффективности малых доз аспирина для профилактики потери беременности. Применение препаратов низкомолекулярного гепарина (клексан, фраксипарин) достоверно снижает риск осложнений беременности при наследственной тромбофилии и антифосфолипидном синдроме. Но назначения должны быть сделаны врачом под контролем изменений гемостазиограммы, с участием гематолога. Тогда терапия будет реально эффективной и безопасной.
Vessel Due F
  • Инструкция
  • Цены1
  • Отзывы
  • Аналоги4
  • Вопросы

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество: сулодексид 250 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия 3,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, триацетин 83,87 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 53,15 мг, глицерол 22,07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,13 мг, титана диоксид (Е171) 0,29 мг, железа оксид красный (Е172) 0,86 мг.

* — липопротеинлипазная единица.

Описание

Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГII). После перорального применения в рекомендованной дозировке количество сулодексида и его производных после эффекта первого прохождения достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагуляционного действия.

Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антитромботическое.

Фармакодинамика

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Антитромботическая активность сулодексида, назначаемого внутрь, является, главным образом, результатом всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Фармакокинетика

Сулодексид всасывается в тонком кишечнике. После приёма внутрь меченного препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 часа, второй — от 4 до 6 часов, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 часов, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа. Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 часов, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55,23 % сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.

Показания

— Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесённого инфаркта миокарда;

— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;

— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

— флебопатии, тромбозы глубоких вен;

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

— лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Противопоказания

— Гиперчувствительность;

— геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свёртываемостью крови;

— беременность I триместр.

С осторожностью

При совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свёртываемости крови.

Применение при беременности и лактации

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Способ применения и дозы

По 1-2 капсулы 2 раза в день до приёма пищи в течение 30-40 дней. Обычно, лечение начинают с применения препарата в лекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечного применения» по 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, в течение 15-20 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменён.

Побочные эффекты

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Нервная система: нечасто — головная боль, очень редко — потеря сознания.

Орган слуха: часто — головокружение.

Желудочно-кишечный тракт: часто — боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто — ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко — желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь различной локализации, нечасто — экзема, эритема, крапивница.

По данным пострегистрационных наблюдений.

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства желудочно-кишечного тракта, мелена, ангионевротический отёк, экхимоз, генитальный отёк, генитальная эритема, полименоррея.

Передозировка

Кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке. В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1 % раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Особые указания

Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида, применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее, при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически контролировать показатели свёртываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.

Форма выпуска

Капсулы 250 ЛЕ.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

  • Фармакотерапевтическая группа

    Антикоагулянтное средство прямого действия

  • Действующее вещество

    Сулодексид

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вессел Дуэ Ф:

Ампулы Вессел Дуэ включают натуральные компоненты. Назначаются при болезнях сердечно-сосудистой системы и нарушениях кровотока.

Фармакологическое действие

Ампулы Вессел Дуэ Ф – натуральный продукт. Включает вещества, выделенные из тонкого кишечника свиньи. Препарат оказывает антитромбическое действие. Купить в Москве ампулы Вессел Дуэ Ф можно для комплексного лечения. 

Показания

Рекомендуется купить Вессел Дуэ при повышенной вероятности тромбообразования, после перенесенного инфаркта миокарда, а также при нарушении мозгового кровообращения при инсульте.

Противопоказания

Перед тем как купить Вессел Дуэ Ф, ознакомьтесь с противопоказаниями. Не назначается лекарство при гиперчувствительности.

Побочные эффекты

При неправильном приеме могут появиться побочные эффекты со стороны ЖКТ. В таком случае у пациента появится легкая тошнота и рвота.

Режим дозирования

Вводится по 1 ампуле ежедневно на протяжении 15-20 дней.

Особые указания

Купить ампулы Вессел Дуэ Ф при беременности можно только после консультации с врачом. Используется лекарство в стационаре.

Медики о препарате

Врачи рекомендуют купить ампулы Вессел Дуэ Ф в Москве и в других регионах при необходимости предотвращения образования тромбов и восстановления кровообращения. 

Как купить

Вы можете заказать препарат Вессел Дуэ Ф ампулы (Vessel® Due F) 600ЛЕ 2мл 10шт с доставкой по г.Махачкала . Для этого Вы можете оформить бронирование на сайте или заказать по телефону 8 800 550 57 86 (бесплатно с любого телефона по РФ)

Опубликовано в 22:19 • Рубрика: Статьи

Лечение трофических язв направлено на устранение причины и механизма развития. Т.к. основной причиной является нарушение кровообращения в венозных сосудах, то в качестве терапии используются группы флеботонизирующих препаратов, антиагрегантов, нестероидных противовоспалительных средств и антикоагулянтов.

Флеботонизирующие препараты

К данной группе относятся Детралекс и Флебодиа 600.

Детралекс

Выпускается в таблетированной форме 500 и 1000 мг. Фармакологические эффекты Детралекс повышает тонус венозных сосудов, устраняет застой крови в венах и уменьшает сосудистую проницаемость капилляров, увеличивая их способность к сопротивлению. Препарат рекомендован для лечения трофических язв венозной этиологии, геморроя, отеков голеней и стоп, при болевом синдроме, тяжести и судорогах в нижних конечностях. Дозировка В сутки необходимо принимать по одной таблетке утром. Ее рекомендовано принимать в утренние часы во время завтрака, запивая водой. Курс лечения составляет от 2 до 12 месяцев. Стоимость препарата варьирует от 650 до 2500 рублей.

Флебодиа

Выпускается в виде таблеток в дозировке 600 мг. Фармакологические эффекты Флебодиа имеет выраженный флеботонизирующий эффект. Она снижает уровень растяжимости венозных сосудов и увеличивает их тонус. Помимо этого она повышает тонус лимфатических сосудов, усиливая их прочность и увеличивая отток лимфы из них. Важной особенностью препарата являет то, что он обладает противовоспалительным и антиишемическим (восстанавливает нарушенный ток крови в поврежденных участках) эффектами. Назначается для лечения язв трофического характера, при патологиях лимфовенозной системы и при геморрое. Дозировка Во время лечения назначают по 1 таблетке натощак, утром. Курс терапии равен 2 месяцам. Цена препарата составляет 600-1600 рублей. Важно! Препараты данной группы нельзя принимать женщинам, в период грудного вскармливания.

Антиагреганты

Одним из наиболее распространенных антиагрегантов для лечения и профилактики трофических язв является Плавикс.

Плавикс

Форма выпуска – таблетки, 75 мг. Фармакологические эффекты Препятствует склеиванию тромбоцитов, блокируя их активные рецепторы. Это приводит к уменьшению тромбообразования и устранения окклюзии (закупорки) венозных сосудов инородными частицами и атеросклеротическими бляшками. Кроме применения при трофических язвах, препарат назначается для профилактики атеросклеротических патологий: инфаркта миокарда, различного вида нарушений ритма и проводимости и инсультах. Дозировка Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день, лучше всего в обед. Стоимость препарата – 2500-7500 рублей.

Антикоагулянты

К группе антикоагулянтов относят Вессел дуэ ф.

Вессел дуэ ф

Выпускается в виде капсул овальной формы и раствора для инъекций. Фармакологические эффекты Препарат обладает антикоагуляционным (препятствует свертыванию крови), антитромбоцитарным (препятствует образованию тромбов) и ангиопротекторным (улучшают кровообращение, расширяют сосуды) действиями. Также он восстанавливает анатомическую целостность сосудов и нормализуют реологический состав крови. Назначается Весел дуэ ф при трофических язвах различного генеза, сосудистых заболеваниях – тромбозах, тромбофлебите, инсультах, инфаркте миокарда и сахарном диабете. Дозировка В течение 2 недель необходимо внутримышечное или внутривенное введение 2 мл Весел дуэ ф. Затем в течение 30 дней – по 1 капсуле препарата 2 раза в день между приемами пищи. Цена препарата варьирует от 2000 до 5000 рублей. Важно! Препарат противопоказан при патологиях системы свертывания крови и в первом триместре беременности.

НПВС

К данной группе относится препарат Тромбо асс.

Тромбо асс или ацетилсалициловая кислота

Выпускается в таблетированной форме – 100 мг. Фармакологические эффекты Тромбо асс сочетает в себе противовоспалительный, обезболивающий эффекты, имеет свойства антиагрегантов. Подавляя синтез сосудосуживающих веществ, он не позволяет склеиваться тромбоцитам, которые формируют тромбы и вызывают окклюзию сосудистого просвета. Тромбо асс назначается лицам, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (атеросклероз, инфаркт миокарда, стенокардия) и в качестве профилактики тромбоза глубоких вен и сахарного диабета. Дозировка Назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в обед. Курс терапии определяет врач, индивидуально. Стоимость – 50-300 рублей. Важно! Препарат нельзя применять лицам с заболеваниями пищеварительной системы (язвенная болезнь желудка), с бронхиальной астмой, во время беременности и в периоде грудного вскармливания и при геморрагических диатезах.

  • Alfa Wassermann (Италия)

+

Код товара: 3594

Вессел дуэ аналоги

Вессел дуэ ф описание

Инструкция проверена в LikiControl — это сервис, который проверяет регистрацию лекарственных средств в Украине и актуализирует официальные инструкции к ним на основе государственных баз и реестров.’ class=»instruction-verified-link tooltiped»>LikiControl. Актуально на 16.08.2021 Лекарственное средство: ВЕССЕЛ ДУЭ Ф (VESSEL DUE F) Форма выпуска: раствор д/ин. Группа: антитромботические средства Подгруппа: группа гепарина Состав: Сулодексид — 600 Л (SULODEXIDUM)

Вессел дуэ ф инструкция

Міністерство охорони здоров’я України

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВЕССЕЛ ДУЕ Ф  

(VESSEL DUE F)

Склад:

діюча речовина: сулодексид;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтого кольору, вміщений в ампули з темного скла.

Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Сулодексид. Код АТХ В01А В11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вессел Дуе Ф — це препарат сулодексиду, природної суміші глікозаміногліканів, виділених зі слизової оболонки кишечнику свиней. Сулодексид складається з гепариноподібної фракції з молекулярною масою близько 8000 Да (80 %) та дерматан-сульфату (20 %).

Сулодексиду притаманна антитромботична, антикоагуляційна, профібринолітична та ангіопротекторна дія.

Антикоагуляційна дія сулодексиду зумовлена його спорідненістю з кофактором гепарину ІІ, який інгібує тромбін.

Антитромботична дія сулодексиду опосередкована пригніченням Ха-активності, сприянням синтезу та секреції простацикліну (PGI2) та зменшенням рівня фібриногену у плазмі крові.

Профібринолітична дія зумовлена підвищенням активності тканинного активатора плазміногену та  зниженням активності його інгібітору.

Ангіопротекторна дія пов’язана з відновленням структурної та функціональної цілісності клітин ендотелію та з нормалізацією щільності негативного заряду базальних мембран судин.

Крім того, сулодексид нормалізує реологічні властивості крові за рахунок зменшення рівня тригліцеридів (що пов’язано з активацією ліпопротеїнліпази — ферменту, відповідального за гідроліз тригліцеридів).

Ефективність препарату при діабетичній нефропатії визначається здатністю сулодексиду зменшувати товщину базальних мембран та вироблення міжклітинного матриксу за рахунок зниження проліферації клітин мезангіума.

Фармакокінетика.

Сулодексид абсорбується у тонкому кишечнику. 90 % від введеної дози сулодексиду акумулюється в ендотелії судин, де його концентрації у 20-30 разів перевищують концентрації у тканинах інших органів. Сулодексид метаболізується переважно печінкою, а виводиться переважно нирками. На відміну від нефракціонованого та низькомолекулярного гепарину десульфатування, яке б призводило до зменшення антитромботичної дії та значного прискорення виведення сулодексиду, не відбувається. У дослідженнях розподілу сулодексиду було показано, що він виводиться нирками з періодом напіввиведення, який сягає 4 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Ангіопатії з підвищеним ризиком тромбозу, у т.ч. тромбоз після перенесеного гострого інфаркту міокарда;
  • цереброваскулярні захворювання: інсульт (гострий ішемічний інсульт і період ранньої реабілітації після перенесеного інсульту);
  • дисциркуляторна енцефалопатія, спричинена атеросклерозом, цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, та судинна деменція;
  • оклюзивні захворювання периферичних артерій як атеросклеротичного, так і діабетичного генезу;
  • флебопатії та тромбоз глибоких вен;
  • мікроангіопатії (нефропатія, ретинопатія, нейропатія) та макроангіопатії (синдром діабетичної стопи, енцефалопатія, кардіопатія), зумовлені цукровим діабетом;
  • тромбофілія, антифосфоліпідний синдром;
  • гепариніндукована тромбоцитопенія.

Протипоказання.

—          Гіперчутливість до діючої речовини, гепарину та гепариноподібних речовин, або до будь-яких інших компонентів препарату;

—          геморагічний діатез та захворювання, що супроводжуються зниженням згортання крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Оскільки сулодексид є гепариноподібною молекулою, при одночасному застосуванні він може сприяти зростанню антикоагуляційного ефекту гепарину та оральних антикоагулянтів. Інших клінічно значущих взаємодій препарату з лікарськими засобами не виявлено.

Особливості застосування.

Протягом курсу лікування препаратом слід періодично контролювати гемокоагуляційні параметри (визначення коагулограми). На початку і після завершення терапії слід визначати такі лабораторні параметри: активований частковий тромбопластиновий час, час кровотечі/час згортання та рівень антитромбіну ІІІ. Під час застосування препарату активований частковий тромбопластиновий час збільшується приблизно у 1,5 раза.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки досвід застосування препарату у І триместрі вагітності відсутній, слід уникати призначення препарату жінкам у цей період, за винятком тих випадків, коли, на думку лікаря, очікувана користь лікування для матері перевищує можливий ризик для плода.

Існує обмежений досвід застосування сулодексиду у ІІ та ІІІ триместрах вагітності для лікування судинних ускладнень, спричинених діабетом І і ІІ типу та пізнім токсикозом. У таких випадках сулодексид вводився щоденно внутрішньом’язово у дозі 600 ЛО на добу впродовж 10 днів, після чого призначали пероральний прийом препарату по 1 капсулі двічі на добу (500 ЛО/добу) впродовж 15-30 днів. У разі токсикозу цей режим лікування також можна поєднувати з традиційними методами лікування.

Упродовж ІІ та ІІІ триместрів вагітності препарат слід застосовувати з обережністю, під ретельним наглядом лікаря.

Досі невідомо, чи проникає сулодексид або його метаболіти у грудне молоко людини. Тому, виходячи з міркувань безпеки, не рекомендується призначати препарат жінкам у період годування груддю.

У дослідженнях на тваринах не було показано прямого або опосередкованого шкідливого впливу сулодексиду на чоловічу або жіночу фертильність.

  Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Загалом препарат не впливає або майже не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Якщо під час лікування препаратом спостерігається втрата свідомості, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Загальні вказівки

Зазвичай застосовувані схеми лікування передбачають парентеральне введення препарату з наступним прийомом капсул; у деяких випадках лікування сулодексидом можна розпочинати безпосередньо з прийому капсул. Режим лікування та застосовувані дози препарату можуть бути адаптовані за рішенням лікаря на підставі клінічного обстеження та результатів визначення лабораторних показників.

Загалом капсули рекомендується приймати у перервах між прийомом їжі; якщо добову дозу капсул ділять на декілька прийомів, рекомендується витримувати 12-годинний інтервал між прийомом доз препарату.

Загалом повний курс лікування рекомендується повторювати щонайменше 2 рази на рік.

 

Ангіопатії з підвищеним ризиком тромбозу, у т.ч. тромбоз після перенесеного гострого інфаркту міокарда

Упродовж першого місяця вводять внутрішньом’язові ін’єкції по 600 ЛО сулодексиду (вміст 1 ампули)  щоденно,  після  чого  курс  лікування  продовжують, приймаючи  перорально по 1-2 капсули двічі на добу (500-1000 ЛО/добу). Найкращі результати можна одержати, якщо розпочати лікування протягом перших 10 днів після епізоду гострого інфаркту міокарда.

Цереброваскулярні захворювання: інсульт (гострий ішемічний інсульт і період ранньої реабілітації після перенесеного інсульту)

Лікування розпочинають зі щоденного внутрішньом’язового введення 600 ЛО сулодексиду або внутрішньовенної болюсної чи краплинної інфузії, для якої вміст 1 ампули препарату розчиняють у 150-200 мл фізіологічного розчину. Тривалість інфузії — від 60 хвилин (швидкість 25-50 крапель/хвилину) до 120 хвилин (швидкість 35-65 крапель/хвилину). Рекомендована тривалість курсу лікування становить 15-20 днів. Потім терапію слід продовжувати із застосуванням капсул, які приймають перорально по 1 капсулі двічі на добу (500 ЛО/добу) упродовж 30-40 днів.

Дисциркуляторна енцефалопатія, спричинена атеросклерозом, цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, та судинна деменція

Рекомендується приймати по 1-2 капсули препарату двічі на добу (500-1000 ЛО/добу) перорально впродовж 3-6 місяців. Курс лікування також можна розпочинати з внутрішньом’язового введення 600 ЛО сулодексиду на добу упродовж 10-30 днів.

Оклюзивні захворювання периферичних артерій як атеросклеротичного, так і діабетичного генезу

Лікування розпочинають з внутрішньом’язового щоденного введення 600 ЛО сулодексиду і продовжують його протягом 20-30 днів. Потім курс продовжують, приймаючи перорально по 1-2 капсули двічі на добу (500-1000 ЛО/добу) протягом 2-3 місяців.

Флебопатії та тромбоз глибоких вен

Зазвичай  призначають  пероральний  прийом  капсул  сулодексиду в дозі 500-1000 ЛО/добу (2 або 4 капсули) впродовж 2-6 місяців. Курс лікування також можна розпочинати зі щоденного внутрішньом’язового введення 600 ЛО сулодексиду на добу тривалістю 10-30 днів.

Мікроангіопатії (нефропатія, ретинопатія, нейропатія) та макроангіопатії (синдром діабетичної стопи, енцефалопатія, кардіопатія), зумовлені цукровим діабетом

Лікування пацієнтів, які страждають на мікро- та макроангіопатії, рекомендується проводити в два етапи. Спочатку упродовж 15 днів внутрішньом’язово вводять по 600 ЛО сулодексиду щоденно, а потім лікування продовжують, приймаючи по 1-2 капсули двічі на добу (500-1000 ЛО/добу). Оскільки при короткотерміновому лікуванні його результати деякою мірою можуть бути втрачені, рекомендується подовжити тривалість другого етапу лікування щонайменше до 4 місяців.

Тромбофілія, антифосфоліпідний синдром

Звичайний режим лікування передбачає пероральний прийом 500-1000 ЛО сулодексиду на добу (2 або 4 капсули) впродовж 6-12 місяців. Капсули сулодексиду зазвичай призначають після лікування низькомолекулярним гепарином у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою, причому режим дозування останньої змінювати не потрібно.

Гепариніндукована тромбоцитопенія

У випадку розвитку гепариніндукованої тромбоцитопенії введення гепарину або низькомолекулярного гепарину замінюють на інфузії сулодексиду. Для цього вміст 1 ампули препарату (600 ЛО сулодексиду) розводять у 20 мл 0,9 % розчину натрію хлориду і вводять у вигляді повільної інфузії тривалістю 5 хвилин (швидкість 80 крапель/хвилину). Після цього 600 ЛО сулодексиду  розводять у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду і вводять у вигляді 60-хвилинних краплинних інфузій (швидкість 35 крапель/хвилину) через кожні 12 годин, поки є необхідність проведення антикоагуляційної терапії.

Діти.

Існує обмежений досвід застосування препаратів сулодексиду при лікуванні діабетичної нефропатії та гломерулонефриту у підлітків віком 13-17 років. У таких випадках внутрішньом’язово вводили по 600 ЛО сулодексиду щоденно впродовж 15 днів, а потім призначали перорально по 1-2 капсули препарату двічі на добу (500-1000 ЛО/добу) упродовж 2 тижнів.

Дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей віком до 12 років відсутні.

Передозування.

Передозування препарату може призвести до розвитку геморагічних симптомів, таких як геморагічний діатез або кровотеча. У випадку кровотечі необхідно ввести 1 % розчин протаміну сульфату. Загалом при передозуванні слід відмінити застосування препарату і розпочати відповідну симптоматичну терапію.

Побічні реакції.

Побічні реакції, які були виявлені у клінічних дослідженнях та пов’язані з застосуванням сулодексиду, класифіковані відповідно до класів системних органів та частоти. Для визначення  частоти  побічних реакцій використовується така термінологія: дуже поширені (≥ 1/10); поширені (від ≥ 1/100 до < 1/10); непоширені (від ≥ 1/1000 до < 1/100); поодинокі (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); рідкісні (< 1/10000).

З боку нервової системи

Непоширені: головний біль.

Рідкісні: втрата свідомості.

З боку органа слуху та внутрішнього вуха

Поширені: запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту

Поширені: біль у верхній частині черевної порожнини, діарея, нудота.

Непоширені: відчуття дискомфорту у черевній порожнині, диспепсія, метеоризм, блювання.

Рідкісні: шлункова кровотеча.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Поширені: шкірне висипання.

Непоширені: екзема, еритема, кропив’янка.

Загальні розлади та реакції у місці введення

Непоширені: біль у місці ін’єкції, гематома у місці ін’єкції.

Рідкісні:периферичний набряк.

Під час постмаркетингових досліджень застосування сулодексиду були одержані додаткові повідомлення про наступні побічні реакції, частота розвитку яких не може бути встановлена на підставі наявних даних.

Психічні розлади: дереалізація.

З боку нервової системи: судоми, тремор.

З боку органа зору: розлади зору.

З боку серця: сильне серцебиття.

З боку судин: припливи.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні розлади: кровохаркання.

З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, пурпура, генералізована еритема.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: стеноз шийки сечового міхура, дизурія.

Загальні розлади та реакції у місці введення: біль у грудях, біль, відчуття печіння у місці ін’єкції.

Термін придатності.5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Оскільки сулодексид є полісахаридом зі слабкокислими властивостями, при введенні у вигляді екстемпоральної комбінації він може утворювати комплекси з іншими речовинами, що мають основні властивості. З сулодексидом несумісні наступні речовини, які широко використовуються для екстемпоральних комбінованих ін’єкцій: вітамін К, комплекс вітамінів групи В, гіалуронідаза, гідрокортизон, кальцію глюконат, четвертинні солі амонію, хлорамфенікол, тетрациклін та стрептоміцин.

Упаковка.

По 2 мл (600 ЛО) розчину для ін’єкцій в ампулах з темного скла; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.Альфасігма С.п.А./ Alfasigma S.p.A.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.  

Віа Енріко Фермі 1, 65020 Аланно (Пескара), Італія/

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Вессел дуэ ф отзывы

С этим товаром покупают

Тавегил

3 производителя

от 62 грн Ультракаин

3 производителя

от 2 150 грн Эноксапарин

Фармекс Групп ООО (Украина, Борисполь)

от 66 грн Брилинта

AstraZeneca (Швеция)

от 1 200 грн

Оцените статью
Рейтинг автора
4,8
Материал подготовила
Жанна Тарасова
Врач-эндокринолог, опыт более 12 лет
Написано статей
94
А как считаете Вы?
Напишите в комментариях, что вы думаете – согласны
ли со статьей или есть что добавить?
Добавить комментарий